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国际合作 >> 求佛-石家庄以岭药业股份有限公司关于取得药物临床试验通知书的布告

  证券代码:002603 证券简称:以岭药业布告编号:2019-071

  石家庄以岭药业股份有限公司关于取得药物临床试验告诉书的布告

  本公司及董事会全体成员确保信息发表内容的实在、精确和完好,没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。

  近来,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督办理局核准签发的XY03-EA片的药物临床试验告诉书,求佛-石家庄以岭药业股份有限公司关于取得药物临床试验通知书的布告告诉书首要内容为:

  一、临床试验告诉书首要内容

  药物称号:XY03-EA片

  受理号:CXHL1900211国/ CXHL1900212国

  剂型:片剂

  申请事项:国产药品注册

  标准:75mg/150mg

  注册分类:化学药品注册分类1

  申请人:石家庄以岭药业股份有限公司

  首要批阅定论:依据《中华人民共和国药品办理法》及有关规则,经审查,2019年06月20日受理的XY03-EA片契合药品注册的有关要求,赞同依照提交的计划展开轻中度急性缺血性脑卒中的临床试验。

  二、XY03-EA片的相关状况

  XY03-EA片首要用于医治轻中度急性缺血性脑陈志健失踪卒中。

  三、危险提示

  公司在收到XY03-EA片临床试验告诉书后,将实时依照国家药品注册相关规则和要求展开后续作业,待相关作求佛-石家庄以岭药业股份有限公司关于取得药物临床试验通知书的布告业完结后向国家药品监督办理部门申报相关材料。

  新药研制是项长时间作业,遭到技能、批阅、方针等多方面要素的影响,临床试验进展及求佛-石家庄以岭药业股份有限公司关于取得药物临床试验通知书的布告成果、未来产品商场竞赛局势均存在许多不确定性。敬请广阔出资者慎重决议计划,留意出资危险。

  特此布告。

  石家庄以岭药业股份有限公司

  董事会

  2019年9月18日

(责任编辑:DF522)



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